研發(fā)QA
成員公司：揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司
職位分類：生產(chǎn)質(zhì)量類
招聘人數(shù)：1
工作地點(diǎn)：南京
發(fā)布時(shí)間：2023-03-08
工作職責(zé)：
1、定期檢查研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)記錄，確保研發(fā)數(shù)據(jù)記錄的合規(guī)性、真實(shí)性、完整性；
2、推進(jìn)質(zhì)量管理文件體系的撰寫(xiě)、修訂、審核、生效、變更、實(shí)施工作，推進(jìn)各階段的管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等文件的制訂工作；
3、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范檢查，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)施日常維護(hù)管理的正確性；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)文件、記錄、報(bào)告、各種外來(lái)文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作；
5、對(duì)原始物料進(jìn)行入庫(kù)審核和領(lǐng)用臺(tái)賬管理，對(duì)各研發(fā)階段的留樣和穩(wěn)定性研究工作進(jìn)行協(xié)助監(jiān)督管理；
6、跟進(jìn)藥品研發(fā)相關(guān)的各項(xiàng)政策、法律法規(guī)、管理制度以及技術(shù)要求，并作歸檔管理、培訓(xùn)管理，確保藥物研發(fā)體系符合政策法規(guī)與技術(shù)規(guī)范的要求；
7、參與研發(fā)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作；
8、安全環(huán)保；
9、上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。
崗位要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品研發(fā)的QA質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解藥典及各項(xiàng)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)要求者優(yōu)先，了解質(zhì)量研究及分析者優(yōu)先；
4.自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和分析問(wèn)題，工作細(xì)致負(fù)責(zé)、有耐心，有良好溝通合作意識(shí)。